#11. COVID-19: o que sabemos das reações anafiláticas à Vacina da Pfizer-BioNTech?




Hoje, 21 de janeiro de 2021, foi publicado o artigo "Allergic reactions including anaphylaxis after receipt of the first dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine" na revista JAMA (The Journal of the American Medical Association). Este artigo trata das reações adversas causadas pela primeira dose.


Em 11 de dezembro de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma Autorização de Uso Emergência nos Estados Unidos, permitindo que a vacina Pfizer-BioNTech contra (COVID-19), possa ser administrada em 2 doses separadas por 21 dias.


Após a implementação da vacinação, surgiram relatos de anafilaxia após a primeira dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.


A anafilaxia é uma reação alérgica com risco de vida que ocorre raramente após a vacinação, com início geralmente dentro de minutos a horas.

Notificações de suspeitas de reações alérgicas graves e anafilaxia após a vacinação foram capturadas no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), o sistema nacional de vigilância passiva (notificação espontânea) para eventos adversos após a imunização.


Os médicos dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA avaliaram esses relatórios e aplicaram os critérios de definição de caso para classificar os relatos de casos em anafilaxia ou não anafilaxia.


Eventos adversos não alérgicos, principalmente vasovagais ou relacionados à ansiedade, foram excluídos da análise.

Os casos de reação alérgica de anafilaxia e não anafilaxia com início dos sintomas ocorrendo mais tarde no dia após a vacinação também foram excluídos devido à dificuldade em atribuir claramente reações alérgicas com início retardado após a vacinação.


Como a vacina Moderna COVID-19 só estava disponível a partir de 21 de dezembro de 2020, este artigo se concentra na vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.

De 14 a 23 de dezembro de 2020: administração de 1.893.360 primeiras doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 (1.177.527 em mulheres, 648 327 em homens e 67.506 com sexo do receptor não relatado).


O CDC identificou 21 relatos de casos submetidos ao VAERS que atenderam aos critérios de definição de caso da Colaboração Brighton para anafilaxia, correspondendo a uma taxa estimada de 11,1 casos por milhão de doses administradas.


Quatro pacientes (19%) foram hospitalizados (incluindo 3 em terapia intensiva), e 17 (81%) foram tratados em um departamento de emergência; 20 (95%) são conhecidos por terem recebido alta para casa ou se recuperado no momento do relatório ao VAERS. Nenhuma morte por anafilaxia foi relatada.


O intervalo médio desde a recepção da vacina até o início dos sintomas foi de 13 minutos (variação de 2-150 minutos); 15 pacientes (71%) tiveram início em 15 minutos; 18 (86%) teve início em 30 minutos.


Os sinais e sintomas mais comuns foram urticária, angioedema, erupção cutânea e sensação de garganta fechada.


Dezessete (81%) de 21 pacientes com anafilaxia tinham história documentada de alergias ou reações alérgicas, incluindo medicamentos ou produtos médicos, alimentos e picadas de insetos; 7 (33%) tiveram um episódio de anafilaxia no passado, incluindo um após o recebimento da vacina antirrábica e outro após o recebimento da vacina contra influenza A (H1N1) ( Tabela ).


Durante o mesmo período, o VAERS identificou 83 casos de reações alérgicas de não anafilaxia após a vacinação com Pfizer-BioNTech COVID-19.


Os sintomas comumente relatados em reações alérgicas de não-anafilaxia incluem prurido, erupção cutânea, sensação de coceira e coceira na garganta e sintomas respiratórios leves.


A mortalidade por COVID-19 em populações de alto risco é substancial, e as opções de tratamento são limitadas. A vacinação generalizada contra COVID-19 com vacinas altamente eficazes representa uma ferramenta importante nos esforços para controlar a pandemia. A orientação do CDC sobre o uso de vacinas de mRNA COVID-19 e o manejo da anafilaxia está disponível.


Especificamente, os locais de vacinação devem:


  1. garantir que os suprimentos necessários estejam disponíveis para o tratamento da anafilaxia, especialmente quantidades suficientes de epinefrina em seringas pré-cheias ou autoinjetores;

  2. rastrear potenciais receptores da vacina para identificar pessoas com contraindicações e precauções;

  3. implementar períodos de observação pós-vacinação recomendados, 15 ou 30 minutos, dependendo da história anterior de reações alérgicas de cada paciente;

  4. garantir que os médicos e outros profissionais de saúde possam reconhecer os sinais e sintomas de anafilaxia precocemente; e

  5. tratar imediatamente a suspeita de anafilaxia com epinefrina intramuscular (devido à natureza aguda da anafilaxia com risco de vida, não há contra-indicações para a administração de epinefrina).

Os pacientes que apresentam anafilaxia devem ser transportados para instalações para receber cuidados médicos adequados.


Todos os pacientes devem ser orientados a procurar atendimento médico imediato se desenvolverem sinais ou sintomas de reação alérgica após o término do período de observação e após a saída do local de vacinação.


Os médicos têm um papel importante no monitoramento da segurança da vacina, estando vigilantes ao reconhecer e relatar eventos adversos ao VAERS. 10


Fonte:

Shimabukuro T, Nair N. Allergic Reactions Incluindo Anafilaxia Após Recebimento da Primeira Dose de Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. JAMA. Publicado online em 21 de janeiro de 2021. doi: 10.1001 / jama.2021.0600

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